生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務
課程為初階課程，包含四大單元：PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件.
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【數位同步學習課程】 生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務 上課地址：工研院產業學院 台北學習中心，實際上課地點，請依上課通知為準。 時數：14 起迄日期：2021-01-14~2021-01-15 聯絡資訊：葉先生/02-23701111#319 報名截止日：2021-01-11 課程類別：人才培訓( 課程含線上同步數位學習) 活動代碼：2320090042 |
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課程介紹生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整／建／改工廠，以符合主管機關之要求，因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機，其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜，往後在執行PIC／S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。本課程為初階課程，包含四大單元：PIC／S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等，使學員了解如何規劃符合PIC／S GMP規範之廠房，並檢視自家廠房在未來整／建／改廠房時能全面性的思考，簡化日常作業與系統維護的營運成本。 課程特色/目標一、建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。二、建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。 課程對象生技廠商（藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業）建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。講師簡介林老師現任：宣捷細胞生物製藥股份有限公司(臨床用藥製藥廠) 廠務處 處長 經歷：宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長 / 生產處長 / 工程處長、瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。 專長： 19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃 獎項：CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving) 課程大綱一、PIC／S GMP廠房規劃�� 建廠前的資訊收集與效益評估。 �� 廠房規劃步驟與考量。 二、設備系統URS研擬與選用 �� 設備系統選用評估流程。 �� 設備系統的URS文件建立。 三、水系統設計與確效實務 �� 藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念。 �� 各階段驗證確效實務。 四、空調系統設計與驗證實務 �� 潔淨空調系統級區之設計概念。 �� 各階段驗證確效與維護實務。 價格
常見問題●報名方式：至工研院產業學習網，點選課程頁面之「線上報名」，填寫報名資訊即可。 ●本課程採報名制，滿10人以上開班，未滿10人不開班，課程洽詢： 02-23701111#319 葉先生。 ● 繳費資訊： (一)ATM轉帳（線上報名）：繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！ (二)信用卡（線上報名）：繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。 貼心提醒1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。 2.若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。 3.因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來需取消報名，請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜，逾期將郵寄講義，恕不退費。 4. 為尊重講師之智慧財產權益，恕無法提供課程講義電子檔。 5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。 6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，恕不受理現場報名和繳費。 附件 |
