化�菻~專業技術人員訓練
化�菻~專業技術人員資格及訓練辦法第三條規範專業技術人員應接受主管機關或其認...
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生技醫藥
課程代號:2326090010
化�菻~專業技術人員訓練
「化�菻~法規 × GMP × 品質管理,完整掌握專業技術人員核心實務」
課程型態/ 數位課程
上課地址/ Webex線上直播
時 數/ 24 小時
起迄日期/ 2026/10/31 ~ 2026/11/08
聯絡資訊/ 林姿君 04-25685000#7140
報名截止日期:2026/10/24
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為確保化�菻~之衛生、安全及品質,推行化�菻~ GMP 已是全球的趨勢,「化�菻~衛生安全管理法」自 108 年 7 月 1 日生效,依據該法第八條第二項規定:「經中央主管機關公告之化��品種類,其化�菻~製造場所應符合化�菻~優良製造準則,中央主管機關得執行現場檢查」,且依同法第九條第一項規定,製造化�菻~,應聘請藥師或具化�菻~專業技術人員駐廠監督調配製造。化�菻~專業技術人員資格及訓練辦法第三條規範專業技術人員應接受主管機關或其認可機構舉辦之下列職前訓練二十四小時以上, 並領有證明文件。
一、化�菻~衛生安全法令。
二、化�菻~製造相關職業理。
三、第四條職責之範圍及內容。
四、其他與化�菻~製造及品質管制相關課程。
為因應法規需求,並培訓及強化專業技術人員之相關專業知識與技能,工研院產業學院(通過TTQS金牌評核)特辦理此訓練課程,課程內容涵蓋化�菻~衛生安全法令、化�菻~製造相關職業倫理、文件系統、製造場所人員管理、化�菻~製造場所設施及設備規劃、原物料管理系統、生產系統、品質管制實驗室及內部稽核作業等符合化�菻~優良製造準則作業計畫相關議題。全程參與並通過考核者核發證明文件。
化�菻~衛生安全管理法第九條第一項化�菻~專業技術人員(下稱專業技術人員),應具備下列資格之一:
一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化�菻~、藥學相關科、系、所或學 位學程畢業,領有畢業證書。
二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化學、化 工相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並從事化�菻~製造相關業務三年以上。
三、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書,並從事化�菻~製造相關業務五年以上。
前項第二款、第三款化�菻~製造相關業務,指在化�菻~製造工廠從事生產、調配、加工或其他與製造相關之業務。受訓證明發放準則
1.參與課程研習,出席率達100%。
2.參與課程學科(筆試)成績達70分以上。
學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化�菻~專業技術人員訓練」受訓證明。
115年(由工研院專業師資-陳政銘、林家伃、范姜美慧、蘇宜婕老師授課)
| 日期 | 時間 | 課程名稱 | 課程大綱 |
| 10.31(六) | 9:30-12:30 | 化�菻~衛生安全法令 |
化�菻~衛生安全管理法 化�菻~登錄 化�菻~產品供應來源、及流向資料管理辦法 化�菻~嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 化�菻~回收 化�菻~產品資訊檔案 |
| 13:30-15:00 | 化�菻~製造相關職業倫理 | 企業及職業倫理規範 | |
| 15:00-16:30 | 化�菻~製造場所人員管理 |
組織架構及人員職責 人員訓練 人員衛生 人員健康 訪客及未受訓人員管理 |
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| 日期 | 時間 | 課程名稱 | 課程大綱 |
| 11.1(日) | 9:30-12:30 | 文件系統 |
文件體系 文件製作 品質文件 |
| 13:30-16:30 | 化�菻~製造場所設施及設備規劃 |
製造場所廠房規劃設計 蟲害防治計畫 設施、設備管理 |
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| 日期 | 時間 | 課程名稱 | 課程大綱 |
| 11.7(六) | 9:30-12:30 | 原物料管理系統 |
原物料管理 供應商評估 倉儲管理 |
| 13:30-16:30 | 生產系統 |
生產管理實務 生產文件紀錄管制 |
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| 日期 | 時間 | 課程名稱 | 課程大綱 |
| 11.8(日) | 9:30-12:30 | 品質管制實驗室 |
品質管制實務 品質文件紀錄管制 |
| 13:30-16:30 | 內部稽核作業 |
稽核規劃 稽核執行 稽核文件 |
(備註:主辦單位保有議程修改權利)
【日期】115/10/31、11/1、11/7、11/8 (六、日) 9:30~16:30,共計24小時
【課程費用】加入工研院學習中心化�菻~產業服務LINE好友,未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠! (LINE ID:@rku9587a )
1. 課程原價:24,000元/人
2. 早鳥優惠價:21,600元/人(開課14天前報名)
3. 三人同行優惠價:20,500元/人
【上課方式】採數位線上直播,課前先安裝軟體並與助教統一連線測試(課前提供帳號密碼)
【自備設備】具有視訊鏡頭、耳麥、筆電或桌上型電腦、穩定的網路環境(建議使用有線網路)
【課程規定】:
1. 請於課程開始前30分鐘進入會議室,進行點名/識別、測試設備。
2. 需使用「本名」登入會議室(例:林智君),以利點名/識別,否則主持人將不同意該員與會。
3. 課程開始30分鐘後將上鎖會議室。
4. 課程進行中,如有問題請點按舉手功能發問,或使用文字在聊天室區域提問。
5. 為避免干擾,授課時請關閉麥克風為靜音。
6. 請尊重講師之智慧財產權,請勿複製或轉載或公開播放。另外,每一帳號只限一人上課。
** 注意事項 **
1. 費用包含學費、講義、發票<含稅>。
2. 提醒您於課程開課前完成費用之繳納,並將繳費憑證傳真至04-25690361林小姐收。
【報名專線】請電洽04-2568-5000#7140林小姐 (LINE ID:@rku9587a )
繳費方式
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(一)銀行匯款(由公司匯款/自己轉帳): 土地銀行 工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請把「收據/明細/轉帳末五碼」回傳林小姐LINE ID:@RKU9587A (二)信用卡(線上報名): 繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
※繳費後請把「收據/明細/轉帳末五碼」回傳林小姐LINE ID:@RKU9587A 收 |
受訓證明發放準則
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參與課程研習,出席率達100%者。
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參與課程筆試成績達70分以上。
學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化�菻~專業技術人員訓練」受訓證明。
備註
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為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
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若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前三日通知。
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退費辦法: 請以學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用 90 %,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數 1/3 ,退還所繳上課費用之 50 %,上課逾總時數 1/3 ,則不退費。
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