醫療器材分類與標準.
課程特別邀請工研院專業講師授課，規劃3小時精緻數位課程，內容將針對醫療.....
醫療器材分類與標準(第二梯次)
課程型態/ 雲端自學
上課地址/ 線上課程(購買後將會於3-5個工作天收到觀看網址及開通權限通知)
時數/ 3小時
聯絡資訊/ 陳小姐 03-5732407
課程簡介
本課程根據衛生福利部規定之醫療器材分類分級管理辦法，並綜合國內外法規之相關規定，為欲進入醫療器材領域之必修基礎課程。課程特別邀請工研院專業講師授課，規劃3小時精緻數位課程，內容將針對醫療器材的定義及架構、分類分級與上市途徑、管理辦法進行介紹。
課程特色
本課程不需要具備醫療器材相關基礎，藉由講師累積多年的法規專業經驗，透過實例講解帶您了解醫療器材分類的管理辦法與標準。
l 無基礎的您：不需花費長時間學習長時間醫材法規課程訓練，只需透過3小時，就能掌握與醫材產品研發/法規最基礎的分級分類標準，有利於為後續持續進修奠定基礎。
l 有基礎的您：可更聚焦在醫材產品研發/法規基礎的分級分類標準，確認目前法規規定之分類分級與上市途徑與管理辦法等，亦能激發您後續學習之創新思維。
課程對象
l 醫療器材製造商，包含法規事務、設計開發、臨床專家、品質管理、品保等相關人員
l 對醫療器材抱持熱情，希望成為醫材從業人員者
講師簡介
工業技術研究院 生醫所 王舜民總監
【經歷】
1. 衛福部計畫主持人/協同主持人
2. 國科會/科技部 研究計畫/育苗計畫執行
3. 建立多項國際醫材IEC標準檢測實驗室
4. 成立亞太區驗證團隊
5. 參與多項國際醫材大廠產品開發驗證
6. 國內外產學研單位研討會(衛福部/台大/交大/成大/GE/Siemens /Mitsubishi /Mindray…) 等授課演講。
【現任】
工研院生醫所-法規事務室總監
經濟部標檢局-衛生及醫療器材國家標準技術委員
前瞻醫療器材科技中心-法規顧問
課程大綱
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主題名稱 |
大綱 |
開課時間 |
時數 |
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醫療器材 |
1. 醫療器材定義與架構
2. 醫療器材分類分級與上市途徑
3. 醫療器材分類分級管理辦法
4. 美國FDA醫療器材分類分級
5. 歐盟MDR醫療器材分類分級
6. 複合醫療器材案例解析
7. 智慧醫療器材案例解析 |
購買即可獲得權限觀看數位課程 |
3小時 |
課程資訊及報名方式
上課日期：隨時上課/購買後即可開通帳號
上課時數：3小時
課程費用：2,400元/ 兩人以上團報優惠價：2,200元
上課方式：線上課程
-學員完成報名與繳費後，將會於3-5個工作天收到觀看網址及開通權限通知
-課程期間：從開通權限起，即可在3個月內無限次數的觀看與自主學習
***企業團報5人以上，請來信課程承辦人yijiechen@itri.org.tw
，將為您提供企業團報優惠價
常見問題
Q：如何獲得雲端自學的上課帳號/密碼?
A：本梯次學員報名繳費後，請主動E-MAIL聯繫承辦人員，將收到上課帳號及密碼通知信，若無法登入會員，敬請來電告知。請於線上報名時，提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
Q：課程觀看期限?
A：開通帳號後3個月內哦！期限內皆可以無限次數觀看，到期後系統會將課程觀看權限停止，但網站帳號可永久使用。
Q：課程發票/證書如何取得?
A：需已完成觀看+考試+問卷，發票與證書於每月20日寄出，有任何問題歡迎來電洽詢。
Q：我的帳號可以給其他人使用嗎?
A：個人帳號限本人使用，同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議，用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用，可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。
學習權益
※本課程為數位課程，無特定觀看日期，待報名且繳款完成後，由課程承辦人確認收款無誤後，將開通帳號以及提供觀看連結予學員，並享有付費期間內無限次數觀看權限。
※為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。
※數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。
※請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。
開課日：2024/01/01結束日：2024/12/31
時數：3 (小時) 時段：隨時上線上課(開啟帳密起~90天)
地點：線上 | 雲端自學/線上課程 | (購買後將會於3-5個工作天收到觀看網址及開通權限通知) [看地圖]
