智慧醫材/軟體法規輔導實務工作坊(台中).
因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求,針對每一主題展開相對應之落實.....
智慧醫材/軟體法規輔導實務工作坊(台中)
課程型態/ 實體
上課地址/ 台中市烏日區高鐵東一路26號3樓 (集思台中新烏日會議中心-巴本廳)
時數/ 6小時
起迄日期/ 2023/10/19~2023/10/19
聯絡資訊/ 黃韻安 02-2370-1111#609
報名截止日/ 2023/10/19
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活動介紹
隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展,衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟,為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「智慧醫材拔尖共創計畫」,傾聽業界需求,採用系列式規劃智慧醫材與軟體法規課程,深化每一重點主題,以期達到階梯式成長,快速接軌智慧醫療器材法規領域之目的。另因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求,針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式,轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
活動資訊
v 日期:112年10月19日(四),09:30-16:30,6小時
v 地點:台中市烏日區高鐵東一路26號3樓 (集思台中新烏日會議中心-巴本廳)
v 費用:每人1,000 元
v 報名方式及繳費截止日期:線上報名或傳真/E-mail報名表,自公告日起開放至112年10月17日(二)止並完成繳費。名額限制13人;同公司限2人報名。
v 授課方式:實體課程
v 結業證書:學員實際出席超過總時數3/4者,將頒發結業證書
v 主辦單位:經濟部工業局
v 承辦單位:財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
v 執行單位:台灣醫療暨生技器材工業同業公會
v 聯絡資訊:(02)2370-1111分機609,yunan@itri.org.tw黃小姐
講師簡介
1. 亞法貝德生技 張琬琦執行長
經歷:
- 國衛院群健所生統組博士後研究員
- 工研院生醫所法規室研究員
- 台灣工程科技與應用醫學學會課程講師
- Linux 基金會官方專案Civil Infrastructure Platform ( 城市基礎設施平台) 前技術指導委員
- 參加多次國際技術演講:HITCON Pacific 2021, Embedded Linux Conference Europe等
- 為Debian 官方開發者,並參與開放原始碼資安軟體團隊中的維護及開發,包含來自Ubuntu,Kali Linux 的開源軟體套件
- 目前於Bureau Veritas 擔任首席資安專家一職
課程大綱
時間 |
講題 |
內容 |
09:30~12:30 |
智慧醫材軟體臨床評估 |
如何透過臨床資料評估和證實SaMD的效能 |
13:30~16:30 |
智慧醫材網路安全風險分析評估 |
介紹網路安全風險的種類、分析降低風險辦法 |
工作坊相關資訊
場次地區 |
日期 |
講題 |
112年6月15日(四) |
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112年7月27日(四) |
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112年9月1日(五) |
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112年10月19日(四) |