衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼續教育訓練。屆期未完成訓練者，應限期令其改善，屆期未改善者，直轄市、縣（市）主管機關將通知製造業或販賣業者限期辦理技術人員變更登記；屆期未辦理者，得依「醫療器材管理法」第70條第1項第1款規定處罰。

工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，「實體課程」完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

1. 讓學員瞭解醫療器材最新法規和品質管理系統準則，建立基礎觀念。其次，透過實際案例講授，加深學員的學習印象與效果。
2. 學員完訓後可申請衛福部醫療器材技術人員繼續教育訓練時數認證8小時。

醫療器材技術人員。

1. 台灣醫療器材相關法令
2. 醫療器材產品製造品質管理系統
3. 查驗登記文件資料準備及程序管理
4. 查驗登記送件實務
5. 醫療器材產品上市後管理
6. 醫療器材違規案例解析管理

現職 : 

弘亞生技顧問有限公司  總經理

學歷 :

台北醫學大學 生醫材料及工程研究所

經歷：

• 科技部新型態產學研鏈結計畫辦公室(價創計畫) 審查委員(新藥開發)
• 馬偕紀念醫院 實驗動物照護及使用委員會 委員
• 科技部台灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓 (SPARK Taiwan)計畫指導業師
• DNV GL 立恩威國際驗證股份有限公司 醫療器材技術專家
• 經濟部標準檢驗局「健康照護產業產品之標準、檢測與驗證平台研究」計畫 審查委員
• 馬偕紀念醫院(淡水) 醫學研究部 顧問
• 理工科技工程顧問有限公司 醫療器材部業務經理
• 麥德凱生科股份有限公司 醫療器材測試部暨事業開發部經理
• 維綱生物科技股份有限公司 研發部副理、產品經理

• 舉辦地點：台北學習中心，實際地點依上課通知為準!
• 舉辦日期：114年 2月 13日(四)，9：00 am~18：00 pm，共計 8 小時。中午午休時間：12：30 pm~13：30 pm。
• 報名方式：

　　1.線上報名：點選課程頁面上方的「線上報名」
　　2.傳真報名：填妥報名表傳真至 02-23811000
　　3.email報名：填妥報名表email至 itri535662@itri.org.tw

• 課程洽詢：02-2370-1111 分機 312 謝小姐

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前二日通知。
3. 因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來需取消報名，請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜，逾期將郵寄講義，恕不退費。
4. 為尊重講師之智慧財產權益，恕無法提供課程講義電子檔。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，恕不受理現場報名和繳費。