ATMP 製程確效與 TFF 製程放大實務工作坊(
為提升細胞治療細胞製備場所製造品質，落實人體細胞組織優良操作規範(GTP)規範，
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課程代號：2326090042
ATMP 製程確效與 TFF 製程放大實務工作坊(台中場)
為提升細胞治療細胞製備場所製造品質，落實人體細胞組織優良操作規範(GTP)規範，工研院生醫所承接衛生福利部食品藥物管理署115年度「細胞操作保存品質提升計畫」，將舉辦「ATMP 製程確效與 TFF 製程放大實務工作坊」，透過經驗豐富的講師結合 GTP 實作以協助各醫療院所、相關生技產業及各衛生局相關人員對於細胞製備之技術面進行實作練習或探討。
課程型態/ 實體課程
上課地址/ MySpace台中高鐵 ICC312會議室
時 數/ 6.5 小時
起迄日期/ 2026/10/22 ~ 2026/10/22
聯絡資訊/ 林郁倢 02-23701111＃609
報名截止日期：2026/10/07
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為提升細胞治療細胞製備場所製造品質，落實人體細胞組織優良操作規範(GTP)規範，工研院生醫所承接衛生福利部食品藥物管理署115年度「細胞操作保存品質提升計畫」，將舉辦「ATMP 製程確效與 TFF 製程放大實務工作坊」，透過經驗豐富的講師結合 GTP 實作以協助各醫療院所、相關生技產業及各衛生局相關人員對於細胞製備之技術面進行實作練習或探討。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人工業技術研究院生醫所
1.歡迎生技、醫藥、人體細胞組織物 /保存庫相關人員、GTP、CPU相關工作經驗者。(本活動需每人參與討論情境題、發言或報告。)
2.由公司 /單位協調後推薦報名人選 每一公司 /單位至多 以 1名為優先 (如有名額再開放第 2名 )，經主 /承辦單位審核報名者資格。報名審核通過後，將另行通知。若報名後無法參加視為該公司 /單位放棄 恕不接受名額轉換 。
符合資格者免費
〔中部場次〕115年 10月22日 (星期四) 09:30 – 16:30，09:00 開始報到
地點：MySpace台中高鐵 ICC312會議室
地址：台中市烏日區高鐵一路268號3樓之12(登陽ICC國際商辦)
| 時間 | 講題 | 內容 | 講者 |
| 09:00-9:25 |
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簽到 |
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| 09:25-9:30 |
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開場介紹 |
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| 09:30-10:10 |
Practical Qualification and Analytical Method Validation for ATMP Manufacturing
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蔡顯裕 博士/ TBMC 分析開發處 |
| 10:10-10:50 | |||
| 10:50-12:00 |
分組討論-情境題 議題一【分析方法確效策略】 議題二【關鍵儀器與製程設備確效策略】 議題三【允收標準與批次放行規格建立】 |
TBMC的講師群 | |
| 12:00-12:15 | 小組上台分享 | ||
| 12:15-12:30 | 講師摘要成果說明 | ||
| 12:30-13:30 |
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中午休息 |
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| 13:30-14:10 |
Cell Therapy Manufacturing: From Process Development to Commercialization
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侯宗緯 技術專家/Cytiva |
| 14:10-14:50 | |||
| 14:50-16:10 |
分組討論-情境題 議題一【Autologous vs Allogeneic Manufacturing Strategy】 議題二【Process Change and Comparability Assessment】 議題三【Automation and Commercial Manufacturing Optimization】 |
Cytiva的講師群 | |
| 16:10-16:25 |
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小組上台分享 |
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| 16:25-16:35 |
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講師摘要成果說明 |
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| 16:35-16:40 |
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問卷及滿意度填寫 |
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報名方式：115 年 9月 14日 09：00 開放網路報名至10月 7日 17:00 截止（或額滿為止），每場次限額 40名，恕不接受現場報名。
聯絡方式：陳小姐，電話： 02-2370-1111分機310 E-mail：itri535166@itri.org.tw
注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項：
1. 本次活動全程免費，備有講義及茶水（為因應政府政策，煩請各單位人員自備水杯）。
2. 本次活動若適逢天災（地震、颱風等）不可抗拒因素，將延期舉辦，時間與變更方案另行通知。
3. 若報名後不克參加，請事先告知；若有任何問題，請電洽承辦單位。
4. 主/承辦單位保留變更研討會議程及講者權利；若有任何未盡事宜，承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
5. 【宣導】請所有進出會場人員儘量『配戴口罩』；若有發燒或呼吸道症狀，則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合！
〔台中場〕115年 10 月 22日 （星期四）
地 點：MySpace台中高鐵 ICC312會議室
地 址：台中市烏日區高鐵一路268號3樓之12(登陽ICC國際商辦)
交通資訊：https://www.mycs.tw/icc312_wuri_taichung.html
ICC 312位於台中烏日區高鐵一路268號3樓12 (ICC國際商辦)
離高鐵台中烏日站3號出口步行7分鐘
