【醫療器材法規、驗證與查驗管理師】基礎實務系列
為因應國際醫療器材管理法規快速變化，並使國內醫療器材管理制度更具完善與.....
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| 【醫療器材法規、驗證與查驗管理師】基礎實務系列 | |||||||||||||||||||||||||||
| 上課地址：中科_工商服務大樓4樓或9樓教室（台中市428大雅區中科路6號）
時數：18 起迄日期：2019-07-12~2019-07-26 聯絡資訊：王姿若/04-25687661 報名截止日：2019-07-25 課程類別：人才培訓(課程) 研討會編號：2319020051 |
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| 本課程歡迎企業包班~請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621
【專醫療器材法規、驗證與查驗管理師】基礎實務系列 |
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| 全球市場研究機構TrendForce最新研究報告「2017全球醫療器材市場動態回顧與2018年展望」中指出，全球醫療器材市場規模在2017年估計為4,281億美元，總體醫療器材市場趨勢為穩定成長，預計2021年可達約5,174億美元，2016~2021年複合成長率(CAGR)為4.78%，總體醫療器材市場趨勢為穩定成長，2016~2021年複合成長率為4.78%。 2017年12月行政院會通過「醫療器材管理法」草案，將使醫療器材管理與國際接軌，並符合國內實務管理需要，同時也是政府推動五加二產業中「生醫產業創新推動方案」的重要配套法案。 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，鑒於醫療器材係依產品風險程度採分類分級管理，與藥品管理不同；且近年醫療器材產業蓬勃發展，業者多元化經營，為因應國際醫療器材管理法規快速變化，並使國內醫療器材管理制度更具完善與國際接軌，必須與時俱進制定醫療器材專法，以與國際調和並符合國內社會環境所需。  |
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課程大綱
課程對象1.生技醫藥、醫療器材、體外診斷器材相關產業之資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員。 講師簡介工研院-特聘醫療器材專家師資群結訓與認證凡參加＜醫療器材法規、驗證與查驗管理師《基礎實務系列》＞之學員，研習期滿，出席率超過80%(含)以上，即可獲得工研院頒發的合格結業證書。價格n 課程費用：
常見問題● 全系列課程日期： 108年7月12日、7月19日、7月26日 (週五) ● 全系列課程時間： 09:30~16:30，每天6小時，計3天，共18小時 ●交通資訊： ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 貼心提醒v以下注意事項─敬請您的協助，謝謝! 1、為尊重講師之智慧財產權，恕無法提供課程講義電子檔。 2、尊重講師及其他人聽講權益，上課時記得務必將手機關機或調為震動！未經同意請勿錄影、錄音。 3、課程3天前，學員將收到【E-mail上課通知】，敬請留意信件。 4、請註明服務機關之完整抬頭，以利開立收據；未註明者，一律開立個人抬頭，恕不接受更換發票之要求。 5、若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。 6、如需取消報名，請於開課前三日以書面傳真至主辦單位並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費。 ◆ ◆ ◆ ◆－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ |
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附件 |
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| DM_1080712-0726醫療器材法規、驗證與查驗管理師v1.pdf |
