醫療器材可用性評估簡介 IEC 62366-1
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提供機構：
適合對象：中階主管 、專業人員 、技術人員
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依據ISO 13485，製造商應該在醫療器材設計與開發的初期即考慮可用性工程。並在條文中連結了 IEC 62366-1。本次研討會的內容將介紹現行IEC 62366-1:2015，搭配範例的說明，以協助研發與法規人員了解法規的要求。 |
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