【管理系統】汽車產業品質管理標準新發展：IATF 16949將取代ISO/TS 16949

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2016年08月09日晚間，ISO組織和國際汽車工作組（IATF）已確定將汽車產業最廣泛使用的國際品質管理標準之ISO/TS 16949發展為全球產業標準。作為汽車產業品質管理系統技術規範，ISO/TS 16949於1999年由IATF和ISO品質管理技術委員會ISO/TC 176首次合作制定。自那時起就成為汽車產業最為廣泛使用的國際標準之一，並致力於協調全球汽車供應鏈中不同的評審和驗證系統。

IATF預計於2016年10月發佈IATF 16949：2016，此標準會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，明定汽車產業內各組織的品質管理系統要求。新標準參考了最新的ISO品質管理系統標準ISO 9001：2015，並與其保持一致。IATF 16949: 2016將完全遵照 ISO 9001 : 2015標準的結構和要求。IATF 16949：2016並不是單獨的品質管理標準，而是作為ISO 9001：2015的補充進行實施並加以融合。IATF將繼續通過參與ISO/TC 176與ISO保持密切合作，確保其與ISO 9001標準的一致性。然而，目前官方管道未有任何正式的標準公告發佈。

針對此次新版標準變化的重點，整理如下 :

新版標準和驗證規則的頒佈時間

（1）IATF 16949：2016預計在今年10月由IATF發佈。
（2）根據IATF公告，IATF 16949：2016驗證規則預計將在2016年11月更新發佈的IATF檔《關於獲得與維持IATF認可的規則》（Rules for achieving and maintaing IAFT recognition)中作出說明。

請留意以下兩個重要時間節點

（1）2017年10月1日以後，將不再進行ISO/TS 16949的稽核（包括初次、監督、換證、機構轉移），而需要按照IATF 16949：2016新標準實施稽核。
（2）2018年9月14日以後，ISO/TS 16949證書不再有效。

如何從ISO/TS 16949轉版至IATF 16949之轉版時間要求

（1）自2017年10月1日起，ISO/TS 16949的稽核（初次稽核、監督稽核、再驗證稽核或機構轉移）都將停止。
（2）已經獲得ISO/TS 16949驗證的企業必須按照現有稽核週期時間進行轉版稽核，之前發佈的時間要求「Option 2」已被取消。
（3）如果下一次安排為年度監督稽核，轉版稽核需滿足相關規定中6個月（提前/延後一個月）、9個月（延後一個月或提前兩個月）或12個月（延後一個月或提前三個月）的稽核週期。在不能滿足此時間節點的情況下，驗證機構需根據IATF規定啟動驗證退出流程。相關現場稽核員應根據驗證規則規定重新安排轉版稽核。
（4）如果下一次安排為換證稽核，稽核期限須符合IATF規定的換證稽核時間要求（最多可以提前三個月但不能延後）；
（5）如果在IATF規定的時間內未完成轉版稽核，根據5.1.1章（如已啟動驗證退出流程，則參照8.4章），要求企業根據偏差許可重新進行初次稽核；
（6）只要企業在ISO/TS 16969最後一次稽核的18個月內進行IATF 16949的初次稽核，則可視實際申請狀況評估是否免除第一階段稽核。

已獲得ISO/TS 16949驗證的企業「不能」於以下情形直接轉為IATF 16949

（1）轉換到其他IATF認可的驗證機構。
（2）任意選擇與現有ISO/TS 16949：2009稽核周期不一致的時間安排稽核。

轉版稽核要求

轉版稽核需在IATF要求時間內完成。轉版稽核應與再驗證稽核一樣是一次完整的系統稽核，並遵守IATF規則中所描述的所有必需項目（參見6.8章）。同時，稽核計畫也應遵守IATF規則（參見5.7章）並滿足特殊要求：
（1）在轉版稽核前需要進行非現場文件審查。非現場文件審查需要至少包含企業品質管理系統（品質手冊與程序）以及轉至IATF 16949所做的整合措施。
（2）如果企業並沒有提供以上所需文件，則稽核計畫需包含至少0.5天額外稽核時間，供稽核員在現場一小時預備會議之外到現場收集並查看遺漏的資訊。

轉版稽核不合格管理

當驗證機構在轉版稽核中發現不符合要求項，企業與驗證機構需遵守如下規則：
（1）不合格管理過程見IATF規則5.11章
（2）對於撤證流程詳見IATF規則8.1.c章節。若轉換稽核中有嚴重不符合的項目，暫定決定應符合IATF規則8.3章節

IATF 16949的初審

所有需要進行初審的企業都可在2017年10月1日前進行ISO/TS 16949的驗證，但ISO/TS 16949的證書將在2018年9月14日失效。自2017年10月1日起，企業只能進行IATF 16949標準的稽核與驗證。需要進行IATF 16949初審的企業在確定稽核天數時，可根據以下天數酌情減少：

一、具備有效ISO 9001:2015驗證的企業

從現有ISO 9001：2015升版為IATF 16949的第二階段稽核天數最多不可減少超過30%初次稽核人天（參照IATF規則，5.2章）。企業需接受為其進行ISO 9001：2015稽核的驗證機構安排的IATF 16949稽核。
（1）已驗證ISO 9001：2015的客戶如選擇另外的驗證機構進行驗證，那麼在IATF 16949升版稽核完成前，新驗證機構至少要進行一次ISO 9001：2015監督稽核。
（2）如果初審範圍擴大，沒有升級稽核人天折扣。初審第二階段稽核時間必須按照規定不可減少。
升級優惠政策對具備有效ISO 9001：2008驗證的企業並不適用。初審第二階段稽核時間必須按照規定不可減少。

二、具備現有有效ISO/TS 16949符合證明函的企業

參照IATF規則5.4章節，升級優惠政策對具備有效ISO/TS 16949符合證明函(LOC)的企業並不適用。初審第二階段稽核時間必須按照規定不可減少。

三、之前具備ISO/TS 16949驗證但未按時再驗證稽核的企業

對於具備已撤銷的ISO/TS 16949驗證的企業，根據規定，初審第二階段的稽核時間不可等同於再驗證稽核時間，稽核時間需與初審時間相同。

四、有證書撤銷記錄的企業

（1）如果企業做初次稽核的驗證機構同時也是撤銷其證書的驗證機構，並且初次稽核第二階段稽核在錯失的轉版稽核後12個月內進行，企業可視實際申請狀況評估是否可免除第一階段稽核。
（2）如果不滿足以上條件，則企業必須進行現場第一階段稽核。

日期：2018-08-13 出處：http://www.tuvrblog.com/zh-tw/452.html

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