ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明
ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明)&風險管理對醫療器材的應用
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
●說明
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。
ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
●目標
• ISO14971:2019條文說明
• 風險分析
• 風險評估
• 風險控制
• 生產及生產後資訊
●效益
• 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
• 本課程將於結束後授予「上課證明」。
●上課對象
• 醫療器材製造業稽核人員
• 醫療器材製造業品保人員
• 欲進入醫療器材製造業從業人員
| 若您需要檢驗類之服務項目， 請點選以下連結至SGS安心資訊平台「服務諮詢」 我們將會儘速與您聯絡，感謝您∼ https://msn.sgs.com/ .jpg){kind=small} |
報名截止日：2025/04/04
開課日：2025/04/21結束日：2025/04/21定價： $5,700
時數：6 (小時) 時段：AM9:00~PM4:00
地點：台北 | TP-SGS台北訓練教室 | 新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 [看地圖]
報名截止日：2025/05/13
開課日：2025/05/28結束日：2025/05/28定價： $5,700
時數：6 (小時) 時段：AM9:00~PM4:00
地點：高雄 | KH-SGS高雄訓練教室 | 811高雄市楠梓加工出口區加昌路600-11號4F [看地圖]
報名截止日：2025/08/01
開課日：2025/08/18結束日：2025/08/18定價： $5,700
時數：6 (小時) 時段：AM9:00~PM4:00
地點：台北 | TP-SGS台北訓練教室 | 新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 [看地圖]
報名截止日：2025/10/22
開課日：2025/11/06結束日：2025/11/06定價： $5,700
時數：6 (小時) 時段：AM9:00~PM4:00
地點：高雄 | KH-SGS高雄訓練教室 | 811高雄市楠梓加工出口區加昌路600-11號4F [看地圖]
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