生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務.
生技產業的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全......
生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整/建/改工廠，以符合主管機關之要求，因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機，其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜，往後在執行PIC/S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。本課程為初階課程，包含四大單元：PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等，使學員了解如何規劃符合PIC/S GMP規範之廠房，並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考，簡化日常作業與系統維護的營運成本。
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課程代碼 2323120089
生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務 課程型態/ 混成(實體+線上同步) 上課地址/ 台北學習中心，實際地點依上課通知為準! 線上方案為Webex線上會議室 時數/ 12小時 起迄日期/ 2024/05/16~2024/05/17 聯絡資訊/ 李小姐 23701111＃316 or 827316 報名截止日/ 2024/05/09 |
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課程介紹生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整／建／改工廠，以符合主管機關之要求，因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機，其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜，往後在執行PIC／S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。 本課程為初階課程，包含四大單元：PIC／S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等，使學員了解如何規劃符合PIC／S GMP規範之廠房，並檢視自家廠房在未來整／建／改廠房時能全面性的思考，簡化日常作業與系統維護的營運成本。
課程提供【數位同步學習】報名方案，歡迎學員報名參加。
課程特色/目標
課程對象生技廠商（藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業）建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。
課程大綱
講師簡介-林講師經歷： 台耀化學針劑廠經理、宣捷幹細胞生技股份有限公司 技術處/廠務部 經理、 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長／生產處長／工程處長、 瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、 台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、 財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、 財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、 財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。
專長： 19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、 生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、 生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃
獎項： CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)
價格
常見問題
附件 |
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
