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化�菻~生產系統及偏差管理

本課程聚焦於化�菻~生產系統的核心運作與異常處理。

  化�菻~生產系統及偏差管理-強化駐廠專業技術人員對於生產流程督導的實務技能,確保生產作業完全符合 GMP 相關規範,並能建立有效的偏差管理機制,以正確處理、記錄及防範常見缺失,維持最高標準的產品品質。

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課程總覽
課程代號:2326050056  
化�菻~生產系統及偏差管理
強化駐廠專業技術人員對於生產流程督導的實務技能,確保生產作業完全符合 GMP 相關規範,並能建立有效的偏差管理機制,以正確處理、記錄及防範常見缺失,維持最高標準的產品品質。

課程型態/ 雲端自學
時  數/ 3 小時
起迄日期/ 可依照公告內容期限觀看
聯絡資訊/ 林其昀   04-25685000#7139

報名截止日期:2026/12/23

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課程介紹 

依法規規定,製造化�菻~應聘請具專業技術人員駐廠監督調配製造,本課程聚焦於化�菻~生產系統的核心運作與異常處理。課程內容包含生產作業的法規需求、優良生產實務的執行面說明、生產過程中的偏差管理機制,以及實務運作上常見的缺失解析。

 

課程特色/目標 

強化駐廠專業技術人員對於生產流程督導的實務技能,確保生產作業完全符合 GMP 相關規範,並能建立有效的偏差管理機制,以正確處理、記錄及防範常見缺失,維持最高標準的產品品質。

 

課程對象 
  • 國內生技醫藥廠商,包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。

  • 具生技先備知識欲進入生技產業者。

  • 對生技化�菻~開發有興趣者。

 

課程內容與講師 

課程主題

課程大綱

講師介紹

化�菻~生產系統
及偏差管理

1.法規需求

2.優良生產實務執行面說明

3.生產偏差管理

4.常見缺失

范姜美慧 老師  
現職 : 工研院 中分院 創新整合應用部 副研究員

學歷:長庚大學 基礎醫學研究所 碩士

專長:微生物檢驗、化�菻~GMP

 

電子受訓證明發放準則 

參與自學課程研習,完成率達80%者及筆試成績達70分以上。將取得工研院產業學院之「化�菻~生產系統及偏差管理」受訓證明。

 

價格與觀看截止日

本梯次115年6月1日起~12月31日截止: (完成繳費後3~5個工作日開通,開通後可以觀看3個月) 

  1. 課程原價:2,700元/人
  2. 早鳥優惠價:2,500元/人(課程截止前14天前報名)
  3. 三人同行優惠價:2,300元/人(限同月份報名,各別選早鳥優惠價格報名後通知承辦人員修改價格)


【聯絡專線】請電洽04-2568-5000#7135林小姐 (LINE ID:@rku9587a )索取報名網址

【繳費方式】

 

(一)銀行匯款(由公司匯款/自己轉帳):
 

土地銀行 工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請把「收據/明細/轉帳末五碼」回傳林小姐LINE ID:@RKU9587A

(二)信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。 

 

※繳費後請把「收據/明細/轉帳末五碼」回傳林小姐LINE ID:@RKU9587A 收

 

 

常見問題 

P.S 自學課程重複觀看,無講義


Q:如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?

A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

Q:課程觀看期限?
A:本梯次課程觀看期間115年6月1日起~12月30日止! 期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。

Q:課程發票/電子受訓證明如何取得?

A:需已完成觀看80%以上,並連繫承辦人員,(LINE ID:@rku9587a )。

Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?

A:個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。 若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。

 

貼心提醒 

1. 為確保您的上課權益,報名後若一周內未收到任何回覆,請來電洽詢。
2. 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開通帳號前一日通知。(帳號已開通者則無法更改)
3. 退費辦法:
(1) 購買 7 日內且未觀看正式付費單元→ 可退還 100% 全額課程費用
(2) 購買 8-14 日內且未觀看正式付費單元→ 可退還 30% 課程費用
(3) 購買超過 15 日(含)申請 → 恕不退費

 

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https://college.itri.org.tw/edm/D3/002/03/index.html

 



報名截止日:2026/12/23

開課日:2026/06/01結束日:2026/12/23定價: $2,700

時數:3 (小時) 時段:線上學習,不限時間、地點,隨時隨地均可上課

地點:線上 | 線上同步學習 | 線上直播 [看地圖]

簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

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