ISO系列ISO 14971:2007風險管理條文
此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關...
ISO系列∼ISO 14971:2007風險管理條文講解
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課程介紹
■課程介紹
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
■課程特色/效益
此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
■課程大綱
日 期 |
內 容 大 綱 |
時 數 |
7/21 (五) |
1.ISO14971:2007條文說明及發展概況 2.風險分析 3.風險評估 4.風險控制 5.生產及生產後資訊 |
6小時 |
■開課資訊
◆開課日期:106年7月21日(週五) 9:00∼16:00;共計6小時
�� ◆開課地點:工研院 光明新村訓練教室 【新竹市光復路二段光明新村訓練教室1樓140B】
◆培訓對象: 醫療器材製造業稽核人員、醫療器材製造業品保人員、欲進入醫療器材製造業從業人員
◆費 用:每名 NT$3,600元(會員或個人於6/30前完成報名且繳費者,可享NT$3,200元。)
■報名窗口
◆報名專線:03-5912896 吳小姐
◆傳真報名:03-5820303
即日起請採用網路或傳真報名,額滿截止。
■繳費方式
1.恕不受理現場報名與繳費,敬請事先完成報名繳費手續為荷。
2.可使用支票、匯票、匯款或ATM轉帳等方式付款
3.支票/匯票抬頭「財團法人工業技術研究院」
4.信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
5.匯款戶名:財團法人工業技術研究院
付 款 行:土地銀行工研院分行
帳 號:156-005-000025 (銀行代號:005)
(匯款後,請回傳收據並註明課程及姓名,俾便銷帳)
6.上課前三日(含)若因故退訓,將退還80%課程費用,課程開課後恕不退費或轉課。
◆提醒您:ATM轉帳、匯款繳費者,請於繳費後,將「收據」寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」傳真至03-5820303或E-mail至:itri533732@itri.org.tw 吳小姐 收;即可完成報名手續。
★注意事項
◆為確保您上課的權益,報名後,若未收到任何回覆,敬請來電洽詢確認。
◆上課地點,請以「上課通知單」為主。
◆為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
◆如本課程因人數或其他因素造成課程取消,本院將無息辦理退費,敬請見諒。
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