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化�菻~產品資訊檔案(PIF)建置實作訓練

本課程將以兩天時間分別進行「國內外現行產品資訊檔案制度與內容要求」以及.....

  確保化�菻~之衛生、安全及品質是各國化�菻~主管機關積極努力的目標,同時也是化�菻~業者當前最重要的議題。目前歐盟與東協均有法規或指令來明定業者於產品上市前應建立產品資訊檔案,我國化�菻~衛生管理條例修正草案已參酌國際間管理模式,其中包含推行產品資訊檔案(PIF)建置制度。因此,瞭解國際法規新動態、積極備妥化�菻~產品資訊檔案與國際接軌,強化化�菻~業者自主性管理及提升產品品質,以保障國人化�菻~消費安全,已成為業者當前最重要的課題。

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化�菻~產品資訊檔案(PIF)建置實作訓練

上課地址:中科工商服務大樓4樓或9樓(台中市大雅區中科路6號)

時數:24

起迄日期:2020-11-14~2020-11-22

聯絡資訊:林智君/04-25678652

報名截止日:2020-11-11

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320070073

 
 
課程介紹

 
確保化�菻~之衛生、安全及品質是各國化�菻~主管機關積極努力的目標,同時也是化�菻~業者當前最重要的議題。目前歐盟與東協均有法規或指令來明定業者於產品上市前應建立產品資訊檔案,我國化�菻~衛生管理條例修正草案已參酌國際間管理模式,其中包含推行產品資訊檔案(PIF)建置制度。因此,瞭解國際法規新動態、積極備妥化�菻~產品資訊檔案與國際接軌,強化化�菻~業者自主性管理及提升產品品質,以保障國人化�菻~消費安全,已成為業者當前最重要的課題。



本課程將以四天時間分別進行訓練,第一天說明國內外現行化�菻~產品資訊檔案制度與要求提供之內容、所需文件資料收集彙整,第二天針對化�菻~有效性評估之原則、設計與執行作完整的說明。第三天則介紹產品資訊檔案中安全性評估測試項目及如何進行評估。第四天以案例方式教導大家進行文件實作,以協助學員熟悉我國化�菻~產品資訊檔案之法規要求,並瞭解化�菻~安全性之評估方式,使參與學員成為一個可以協助業者建置化�菻~產品資訊檔案之人員。



目標對象:
化�菻~工廠品保人員、品管人員、研發人員及基層主管等



培訓證書發放準則:
1.參與課程研習,出席率達80%(含)以上者。
2.參與課程學科(筆試)成績達70分以上。

學員需通過以上條件,將取得工研院產業學院「化�菻~產品資訊檔案(PIF)建置實作訓練」培訓證書

課程大綱
 

課程日期

課程內容

講師介紹

11/14(六)

1. 國內外現行產品資訊檔案制度與內容要求

   歐盟現行化�菻~產品資訊檔案制度及要求

   東協現行化�菻~產品資訊檔案制度及要求

2. 產品資訊檔案所需文件蒐集與整理

陳榮秀  老師

現職:嘉南藥理科大_化�菻~應用與管理系_名譽教授

 

林家伃 老師

現職:工研院生醫所研究員

 

范姜美慧 老師

現職:工研院生醫所研究員

11/15(日)

1. 化�菻~有效性評估之原則

2. 化�菻~有效性評估之設計與執行

3. 化�菻~有效性評估儀器功效說明

11/21(六)

化�菻~安全評估介紹:

    安全性測試方法簡介

    如何進行安全性評估、訓練評估

11/22(日)

產品資訊檔案文件實作


 
價格常見問題


課程費用:加入工研院學習中心化�菻~產業服務LINE@好友,未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠! (https://line.me/R/ti/p/%40rku9587a )

(1)課程定價:14,400元/人
(2)7天前優惠價:13,000元/人
(3)團體報名2人以上:12,000元/人



常見問題
■ 開課日期:109/11/14-15~11/21-22(六、日) 9:30~16:30 24小時
■ 上課地點:工研院產業學院 台中學習中心
■ 上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準!

■ 預計招生名額:25名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止,本班預計12人即開課
■ 報名方式:點選課程頁面上方之「線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。
■ 課程洽詢: 04-2567-8652 林小姐
 

繳費方式

(一)ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

(二)信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

(三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款):

土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

(四)即期支票或郵政匯票:

抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。

 

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收

 

貼心提醒

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
3.因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。

台中公設場地、台中會議室、台中訓練教室、台中電腦教室

中科公設場地、中科會議室、中科訓練教室、中科電腦教室

 

工研院產業學院 台中學習中心,位於中科管理局工商服務大樓,擁有可容納20-250人之會議室可供租借,會議室形式包含有:教室型、階梯型以及會議型,另有一間30人電腦教室,教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示,為通過消防安檢之公設場地,並設地下室及戶外近250個免費停車位,及免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返),交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!

 

歡迎院內單位及 貴公司多加利用,更加拓展您在大台中地區的業務。

詳細網址:
http://college.itri.org.tw/img/taichung/index.htm




附件
 
 1091114-1122化妝品資訊檔案(PIF)建置實作訓練(24HR).pdf
 


簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

*請務必將下列資料填妥,資料送出後,開課單位將會主動與您聯繫。

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