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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班

定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;...

  醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受 8 小時繼續教育訓練。屆期未完成訓練者,應限期令其改善,屆期未改善者,直轄市、縣(市)主管機關將通知製造業或販賣業者限期辦理技術人員變更登記;屆期未辦理者,得依「醫療器材管理法」第70條第1項第1款規定處罰。

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課程總覽
生技醫藥
課程代號:2324100070  

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班

1.讓學員瞭解醫療器材最新法規和品質管理系統準則,建立基礎觀念。其次,透過實際案例講授,加深學員的學習印象與效果。
2.學員完訓後可申請衛福部醫療器材技術人員繼續教育訓練時數認證8小時。

課程型態/ 實體課程
上課地址/ 台北學習中心,實際地點依上課通知為準!
時  數/ 8 小時
起迄日期/ 2025/02/13 ~ 2025/02/13
聯絡資訊/ 謝芷欣   02-23701111#312

報名截止日期:2025/02/06

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課程簡介

 

衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受 8 小時繼續教育訓練。屆期未完成訓練者,應限期令其改善,屆期未改善者,直轄市、縣(市)主管機關將通知製造業或販賣業者限期辦理技術人員變更登記;屆期未辦理者,得依「醫療器材管理法」第70條第1項第1款規定處罰。

工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,「實體課程」完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀學員踴躍報名。

 

 

課程目標

 

  1. 讓學員瞭解醫療器材最新法規和品質管理系統準則,建立基礎觀念。其次,透過實際案例講授,加深學員的學習印象與效果。
  2. 學員完訓後可申請衛福部醫療器材技術人員繼續教育訓練時數認證8小時。

 

 

適合對象

 

醫療器材技術人員。

 

 

課程內容與大綱

 

  1. 台灣醫療器材相關法令
  2. 醫療器材產品製造品質管理系統
  3. 查驗登記文件資料準備及程序管理
  4. 查驗登記送件實務
  5. 醫療器材產品上市後管理
  6. 醫療器材違規案例解析管理

 

 

講師簡介-李講師

 

現職 : 

弘亞生技顧問有限公司  總經理

學歷 :

台北醫學大學 生醫材料及工程研究所

經歷:

  • 科技部新型態產學研鏈結計畫辦公室(價創計畫審查委員(新藥開發)
  • 馬偕紀念醫院 實驗動物照護及使用委員會 委員
  • 科技部台灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓 (SPARK Taiwan)計畫指導業師
  • DNV GL 立恩威國際驗證股份有限公司 醫療器材技術專家
  • 經濟部標準檢驗局「健康照護產業產品之標準、檢測與驗證平台研究」計畫 審查委員
  • 馬偕紀念醫院(淡水醫學研究部 顧問
  • 理工科技工程顧問有限公司 醫療器材部業務經理
  • 麥德凱生科股份有限公司 醫療器材測試部暨事業開發部經理
  • 綱生物科技股份有限公司 研發部副理、產品經理

 


 

 

課程資訊

 

  • 舉辦地點:台北學習中心,實際地點依上課通知為準!
  • 舉辦日期:114年 2月 13日(四),9:00 am~18:00 pm,共計 8 小時。中午午休時間:12:30 pm~13:30 pm。
  • 報名方式:

  1.線上報名:點選課程頁面上方的「線上報名」
  2.傳真報名:填妥報名表傳真至 02-23811000
  3.email報名:填妥報名表email至 itri535662@itri.org.tw

  • 課程洽詢:02-2370-1111 分機 312 謝小姐

 

 

價格

 

方案

程原價

個人】

早鳥優惠價

【課前3報名】

揪團同行優惠價

3()以上】

費用

10,800 元/人

9,800 元/人

9,200 元/人

 

 

注意事項

 

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
  2. 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前二日通知。
  3. 因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。
  4. 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
  5. 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
  6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,恕不受理現場報名和繳費。


 

 




報名截止日:2025/02/06

開課日:2025/02/13結束日:2025/02/13定價: $10,800

時數:8 (小時) 時段:09:00 ~ 18:00

地點:台北 | 工研院產業學院 台北學習中心 | 實際地點依上課通知為準! [看地圖]

簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

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