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醫療器材

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    不拘
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    不拘
  • 費用
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  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 35 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (1204(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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  2. 2. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/12/05)
    • [台北]
    • [2024/12/05]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  3. 3. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班，12/09)
    • [新竹]
    • [2024/12/09]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  4. 4. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (2024/12/11)
    • [台北]
    • [2024/12/11]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  5. 5. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/12/11-12)
    • [台北]
    • [2024/12/11]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (2024/12/12)
    • [台北]
    • [2024/12/12]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
      講師：
       
    MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  7. 7. 生醫GMP節能建廠實務.. (1219-1226(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫GMP節能建廠實務..
      講師：
       
    生醫GMP節能建廠實務- 在全球永續發展與淨零碳排趨勢下，生技醫藥廠能節成為不可或缺的一環。節能不僅能降低運營成本，助於減少碳排放，提升企業的可持續性和市場競爭力。透過最適化運作調整，善用能源管理系統等節能管理措施，讓企業達到永續和經濟效益 ...
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  8. 8. 醫療器材臨床試驗規劃與執行實務 (0109(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/01/09]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材臨床試驗規劃與執行實務
      講師：
       
    醫療器材優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice，GCP）為臨床試驗設計、執行、監測、稽核、記錄、分析與報告的國際標準，其核心目的是保障受試者的人權與確保臨床試驗的可信度。遵守此標準以確保受試者的權益、安全與福祉，並確 ...
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  9. 9. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0109(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/01/09]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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  10. 10. 無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班. (實體0116(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/01/16]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班.
      講師：
       
    無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班- ISO 80002、ISO 14644與EN 17141之要求-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 ...
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