目前位置： 首頁 > 公開課程 > 生產製造 > 醫療器材

醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 82 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. (線上0527-0528工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務.
      講師：
       
    美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起 ...
    收藏
  2. 2. 醫療器材電磁相容性與電性安全實務 (0528(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/05/28]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材電磁相容性與電性安全實務
      講師：
       
    醫療器材電磁相容性與電性安全實務-協助學員理解電性醫療器材設計開發及製造過程須考量的帶電醫療器材基本安全與必要性能的通用要求、及電磁相容性的安全標準，同時以風險管理的概念，採取各種風險管制措施，以符合法規對醫電器材安全性與基本性能及電磁相容 ...
    收藏
  3. 3. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響 (混成0528-0607(工研院台北學習中心)))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響
      講師：
       
    生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響實務研討-本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同，從而導致新的驗證/確效項目的重點差異探討，內容涵括了驗證/確效作業計畫書之撰寫技巧，並了解如何執行QbD觀念下的驗證與確效作業如何實施。
    收藏
  4. 4. 製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查 (全系列-線上 (18H)0529-0612(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$16,200]
    • [講師介紹]
      製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查
      講師：
       
    生醫藥廠PIC/S GMP進階實務系列課程-製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查(RCA、CAPA)、OOS/OOT/OOE-本課程特別針對具有實務經驗之QA/QC、法規或生產部門人員設計，聚焦於PIC/S GMP製藥品質系統核心要求 ...
    收藏
  5. 5. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. (全系列-實體0529-0606(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2026/05/29]
    • [$27,000]
    • [講師介紹]
      生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理人才實務(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，在進行硬體改善以符合規範要求前，就應導入適當之品質管理文件，讓軟硬體同步 ...
    收藏
  6. 6. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台北班，2026/06/01)
    • [台北]
    • [2026/06/01]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
    收藏
  7. 7. 智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 (雲端自學-第6梯-115/6/1至8/31(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$3,000]
    • [講師介紹]
      智慧醫療器材網路安全管理及審查方式
      講師：
       
    智慧醫療器材網路安全管理及審查方式:本課程將探討網路安全在醫療器材產業的重要性，涵蓋台灣、美國及歐盟等地區的相關法規與審查流程，期使學員透過本課程能夠掌握醫療器材網路安全的基礎知識。
    收藏
  8. 8. MDR 歐盟醫療器材法規 (0604-0605(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/06/04]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      MDR 歐盟醫療器材法規
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告，並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
    收藏
  9. 9. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0604(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/06/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保體外診斷醫療器材臨床性能研究之執行符合倫理與科學，且研究結果正確可信。 採認此國際標準作為「體外診斷醫療器材臨床性能研究指 ...
    收藏
  10. 10. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (混成0609(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/06/09]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因可用性工程評估與風險管理
      講師：
       
    衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...
    收藏
123456789最末頁
共 0 筆已收藏課程  [看全部已收藏課程]

公開課程
經營管理
人資行政
財會金融
創新研發 		行銷業務
生產製造
資訊管理
個人成長 		語言學習

智谷網絡
智谷顧問服務
數位生產力圓桌小聚
智谷最新文章

會員中心

師資中心

知識中心

證照中心

免費講座/課程

廣告合作/課程刊登

2021公開課程總覽

>> VIP登入
　最新消息　|　網站地圖　|　常見問答　|　聯絡資訊　|　合作洽詢　|　隱私權聲明
亞太教育訓練網
Copyright © Asia-Learning.com(1997-2021)