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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
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  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 46 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台北班 (線上1008-1022(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台北班
      講師：
       
    輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台北班:醫療器材與使用者的生命健康安全息息相關。因此，各國主管機關（例如我國衛福部食藥署TFDA）皆根據不同醫療器材使用之風險制定相關的法規標準，嚴格監督醫療器材的品質、安全及功效，以減少醫材產品的 ...
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  2. 2. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (混成線上1013(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  3. 3. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (1013(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/10/13]
    • [$5,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程軟體確效理論與實務班
      講師：
       
    醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹，以及市場對高品質醫療器材的殷切需求，醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力，已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹，讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...
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  4. 4. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-線上1013(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      從開發決策到成功查驗登記
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...
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  5. 5. 醫療器材設計開發與製程確效實務應用解析 (1014(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/10/14]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發與製程確效實務應用解析
      講師：
       
    醫療器材設計開發與製程確效實務應用解析-本課程以產品開發時間軸為主線，整合設計管制與製程確效的關鍵概念與必備產出，協助學員建立一套「做得到、說得清楚、文件站得住」的實務方法：從需求與風險出發，完成設計驗證/確效與追溯；再將設計成果平順轉移至 ...
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  6. 6. 全球生技醫藥變局與臺灣產業韌性布局 (1014(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/10/14]
    • [$7,000]
    • [講師介紹]
      全球生技醫藥變局與臺灣產業韌性布局
      講師：
       
    全球生技醫藥變局與臺灣產業韌性布局-本課程旨在協助學員掌握全球生技醫藥產業與供應鏈發展趨勢，理解臺灣疫苗、藥物自主及產業韌性布局，並透過國際合作、政策工具與產學研案例，建立產業策略思維，辨識未來生技醫藥發展機會。
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  7. 7. 醫療器材法規RA初階班 (模組一(實體/20小時)1016-1020(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/10/16]
    • [$18,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規RA初階班
      講師：
       
    醫療器材法規RA初階班-本課程定位為醫療器材法規RA初階課程，希望透過24小時必修單元，讓學員快速掌握醫療器材法規的架構和概念，並應用在工作實務中能夠輕易地上手，協助公司產品的開發和上市前的準備日常工作。
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  8. 8. IEC 62304 醫療器材軟體生命週期訓練課程 (台中班，10/21)
    • [台中]
    • [2026/10/21]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      IEC 62304 醫療器材軟體生命週期訓練課程
      講師：
       
    隨著醫療器材朝數位化、智能化、模組化快速演進，軟體已成為醫療器材的核心之一。IEC 62304 為國際上針對醫療器材軟體所制定的標準，為確保醫療器材軟體開發過程的安全、品質、有效性。
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  9. 9. 複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 (1022(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/10/22]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估
      講師：
       
    複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估-*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每 ...
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  10. 10. 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練 (實體1022-1023(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/10/22]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練
      講師：
       
    醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練：本課程將詳細解析製程確效的要求及其做法，包含製程確效執行時機、如何進行製程確效規劃，以及安裝確認(IQ)、操作確認(OQ)與性能確認(PQ)之執行方式，製程監控、變更與再確效，並透過實務經 ...
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