醫療器材
"醫療器材" 課程共 50 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 醫療器材人因工程 (114/9/3開通帳號後~114/12/22(數位自學))
本課程規畫以數位自學方式,協助學員了解人因工程的基本知識包含人因工程與作業環境、人因工程資訊輸入與處理以及人因工程中的文件、圖表、象徵和符碼。
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2. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (線上0904(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$6,300]
[講師介紹]
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新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S |
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新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作,協助說明建立日常管制作業,以滿足法規單位查核的要求。
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3. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 (0904(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/09/04]
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[$5,400]
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醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程,如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計,確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求,評估滅菌確效報告是否符合標準法規的要求,以提供製造商 ...
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4. 醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實 (0909(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/09/09]
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[$5,500]
[講師介紹]
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醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實 |
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醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班-資通訊技術是台灣的軟實力,近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 ...
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5. 生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務.. (實體0909(工研院台中學習中心))
- [台中]
- [2025/09/09]
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[$6,300]
[講師介紹]
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生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務.. |
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生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務(computerized system validation course)-本課程將以循序漸進方式導引學員,依照PIC/S GMP規範要求,於確效作業執行前,先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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6. 醫療器材軟體確效理論與實務班 (0909(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/09/09]
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[$5,500]
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資通訊技術是台灣的軟實力,近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所做 ...
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7. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (DNV培訓學院 2025/09/11)
- [台北]
- [2025/09/11]
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[$6,000]
[講師介紹]
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MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 |
講師: |
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MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements
歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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8. 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影 (0911(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/09/11]
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[$6,300]
[講師介紹]
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生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影 |
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生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討-藥品品質的概念已經從靜態性的管制觀念進一步提升為動態性品質管制(即品質來自於設計 Quality by Design, QbD)概念,本課程將比較分析前述兩者不同管制概念的異同, ...
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9. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 (實體0917-0918(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/09/17]
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[$10,800]
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在醫療器材品質管理系統中,「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程,也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言,設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關,並且與風險管理活動結合 ...
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10. 醫療器材試量產規劃. (0917(工研院台北學習中心))
醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫,在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統,為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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