醫療器材
"醫療器材" 課程共 45 筆,顯示第 1-10 筆
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1. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台中場,05/21)
- [台中]
- [2024/05/21]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 |
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ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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2. 醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練. (0523(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/05/23]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練. |
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醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練-醫療器材品質管理系統或法規中,如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA 21 CFR 820 QSR(GMP)、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使 ...
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3. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/05/27-28)
- [台北]
- [2024/05/27]
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[$12,000]
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歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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4. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2024/05/27)
- [台北]
- [2024/05/27]
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[$6,000]
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MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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5. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (2024/05/28)
- [台北]
- [2024/05/28]
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[$6,000]
[講師介紹]
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MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 |
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MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements
歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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6. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0530-0531(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$10,800]
[講師介紹]
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生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. |
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生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」,因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外,品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次,廠商常常面臨一個問題, ...
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7. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. ((全系列實體)0531-0608(工研院台中學習中心))
- [台中]
- [2024/05/31]
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[$27,000]
[講師介紹]
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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. |
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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中,兩套最重要的規範標準,在進行硬體改善符合法規要求前,就應熟讀基礎法規 ...
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8. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (2024/06/03)
- [台北]
- [2024/06/03]
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[$6,000]
[講師介紹]
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MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 |
講師: |
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MDR QMS System Advanced course
歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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9. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/06/03-04)
- [台北]
- [2024/06/03]
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[$12,000]
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MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements
歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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10. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (2024/06/04)
- [台北]
- [2024/06/04]
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[$6,000]
[講師介紹]
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MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 |
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MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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