醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. 藥廠微生物污染管控實務. (0408-0409(工研院台北學習中心))

[線上]
[$12,600]

[講師介紹]

藥廠微生物污染管控實務.

講師：

藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。

2. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台中班，2026/04/10)

[台中]
[2026/04/10]
[$4,250]

[講師介紹]

醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程

講師：

依據ISO 13485 及台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求：品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...

3. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0410(工研院台北學習中心))

[台北]
[2026/04/10]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材風險管理條文解說及應用.

講師：

本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進 ...

4. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (0414(工研院台北學習中心))

[台北]
[2026/04/14]
[$5,500]

[講師介紹]

醫療器材製程軟體確效理論與實務班

講師：

醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹，以及市場對高品質醫療器材的殷切需求，醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力，已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹，讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...

5. IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期 (0415(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2026/04/15]
[$5,400]

[講師介紹]

IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期

講師：

IEC 62304醫療器材軟體確效與開發生命週期-目前美國、歐盟與我國均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告，熟知醫療器材軟體確效法規可協助廠商產品於上市前，以使用者角度來設計測試案例，找出問題，避免上市後之售後處理及客訴問題。 ...

6. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北班，04/15)

[台北]
[2026/04/15]
[$4,250]

[講師介紹]

ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

講師：

ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

7. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 (0416-0423新竹班(工研院台北學習中心))

[台中]
[2026/04/16]
[$18,000]

[講師介紹]

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班

講師：

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...

8. MDSAP 認知研習課程 (台中班，2026/04/17)

[台中]
[2026/04/17]
[$4,250]

[講師介紹]

MDSAP 認知研習課程

講師：

MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...

9. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (DNV培訓學院 2026/04/17)

[台北]
[2026/04/17]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程

講師：

MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程

10. ISO 14644與EN 17141標準與實務 (混成0421(工研院台北學習中心))

[台北]
[2026/04/21]
[$5,400]

[講師介紹]

ISO 14644與EN 17141標準與實務

講師：

無菌醫療器材環境監控規劃研習班-ISO 14644與EN 17141標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解無菌醫療器材環境監控與相關標準ISO14644、EN 17141之基本知識和實務經驗分享，以確保醫療器材的安全有效，有 ...

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