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- 地區
新竹
- 開課日
不拘
- 費用
5001-10000元
"iso" 課程共 157 筆,顯示第 121-130 筆
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121. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0921(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/09/21]
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[$6,300]
[講師介紹]
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ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 |
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本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明,其中並適時輔以ISO 13485:2016的practical guide指引文 ...
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122. ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程 (10/3-4新竹)
- [新竹]
- [2023/10/03]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程 |
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職安衛管理之稽核基本介紹(條文要求)|ISO 45001與OHSAS 18001標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備演練(Annex SL架構)|稽核演練(風險與機會、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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123. ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 (10/17新竹)
- [新竹]
- [2023/10/17]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 |
講師: |
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ISO 14971自第一版公告發行至今,已廣為全世界醫療器材與體外診斷醫療器材主管機關、驗證單位及製造商甚至供應商接受並將其應用於產品實現過程之風險管理。本次改版在旨在更清楚闡述一些活動與流程,並與修訂中的ISO/TR 24971搭配,提供 ...
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124. ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員 (10/23-24新竹)
- [新竹]
- [2023/10/23]
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[$5,415]
[講師介紹]
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ISO/IEC 17025實驗室管理系統內部稽核員 |
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ISO/IEC 17025:2017條文關聯性探討|稽核基本介紹|「風險」稽核方法|稽核計劃安排與準備|稽核執行與稽核檢討|稽核報告與跟催|現場稽核實習演練|課程回饋與結論|課後測驗
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125. ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業. (1102(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/02]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業. |
講師: |
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ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解,醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中,更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告,並以實際案例演練,讓學員落實上市後監督系統實務中獲取寶貴的做 ...
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126. ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用. (1116(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/16]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用. |
講師: |
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本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971:2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理,以確保醫療器材風險能有效監控與實施,因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹,更說明如何搭配產品法規策略與品質系統執行風險管理計畫及上市後 ...
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127. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (11/22-23新竹)
- [新竹]
- [2023/11/22]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 |
講師: |
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環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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128. ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 (2/1-2新竹)
- [新竹]
- [2024/02/01]
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[$9,500]
[講師介紹]
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ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 |
講師: |
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碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體
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129. ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 (2/20新竹)
- [新竹]
- [2024/02/20]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用 |
講師: |
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ISO 14971自第一版公告發行至今,已廣為全世界醫療器材與體外診斷醫療器材主管機關、驗證單位及製造商甚至供應商接受並將其應用於產品實現過程之風險管理。本次改版在旨在更清楚闡述一些活動與流程,並與修訂中的ISO/TR 24971搭配,提供 ...
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130. ISO 14971:2019風險管理條文講解. (0305(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/05]
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[$6,000]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019風險管理條文講解. |
講師: |
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ISO 14971:2019風險管理條文講解.*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀踴躍報名參訓。
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