目前位置： 首頁 > 公開課程 > 生產製造 > 醫療器材

醫療器材

  • 地區
    台北
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 18 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0926-0927(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/09/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解.
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程，講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範，透過法規解析與分 ...
    收藏
  2. 2. MDR 歐盟醫療器材法規. (1003-1004(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/03]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      MDR 歐盟醫療器材法規.
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告，並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
    收藏
  3. 3. 醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 (全系列1017-1031(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/17]
    • [$21,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規管理師(RA)進階認證班
      講師：
       
    醫療器材法規管理師(RA)進階認證班-建構學員對臺灣、美國、歐盟等醫療器材法規、智慧醫療器材等基本概念，以及產品上市許可證申請與上市後監督管理實務經驗與實務應用能力，從事醫療器材法規管理師(RA)進階工作職務。
    收藏
  4. 4. 生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略. (1024-1025(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/24]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略.
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP & GDP污染管制措施策略模式法規導讀、實務與案例演練-GMP的傳統定義在於防止汙染交叉汙染及混誤用，PIC/S GMP已將其要求進一步提升為持續穩定管理及生產以符合上市前預期的品質。另，隨著全球化趨勢，藥品透過 ...
    收藏
  5. 5. 細胞治療無菌操作與製程環境監控工作坊(台北場) (1025(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/25]
    • [免費]
    • [講師介紹]
      細胞治療無菌操作與製程環境監控工作坊(台北場)
      講師：
       
    細胞治療無菌操作與製程環境監控工作坊(台北場)-為提升細胞治療細胞製備場所製造品質，落實人體細胞組織優良操作規範(GTP)規範，工研院生醫所承接衛生福利部食品藥物管理署113年度「細胞治療細胞製備場所製造品質提升計畫」，將舉辦「細胞治療產品 ...
    收藏
  6. 6. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/10/29)
    • [台北]
    • [2024/10/29]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
    收藏
  7. 7. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (1101(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/11/01]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理條文解說及應用.
      講師：
       
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進 ...
    收藏
  8. 8. 醫療器材軟體生命週期研習課程 (DNV培訓學院 2024/11/13)
    • [台北]
    • [2024/11/13]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體生命週期研習課程
      講師：
       
    本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用EN 62304:2006 (IEC 6 ...
    收藏
  9. 9. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，11/13)
    • [台北]
    • [2024/11/13]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
    收藏
  10. 10. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/11/14-15)
    • [台北]
    • [2024/11/14]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
    收藏
12最末頁
共 0 筆已收藏課程  [看全部已收藏課程]

公開課程
經營管理
人資行政
財會金融
創新研發 		行銷業務
生產製造
資訊管理
個人成長 		語言學習

智谷網絡
智谷顧問服務
數位生產力圓桌小聚
智谷最新文章

會員中心

師資中心

知識中心

證照中心

免費講座/課程

廣告合作/課程刊登

2021公開課程總覽

>> VIP登入
　最新消息　|　網站地圖　|　常見問答　|　聯絡資訊　|　合作洽詢　|　隱私權聲明
亞太教育訓練網
Copyright © Asia-Learning.com(1997-2021)