品質管理-公開課程-亞太教育訓練網

"品質管理" 課程共 44 筆，顯示第 41-44 筆

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美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練

講師：

美國FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），針對醫療器械的要求明訂於《美國聯邦法規法典》第21冊第820部 ...

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美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練

講師：

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。

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ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員

講師：

企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。

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ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練

講師：

ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...

公開課程