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- 地區

新竹
- 開課日

不拘
- 費用

2001-5000元
"iso" 課程共 143 筆,顯示第 61-70 筆
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61. 無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Roo (3/31前繳費價0424(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/04/24]
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[$3,800]
[講師介紹]
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無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Roo |
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無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Room Requirement).無塵室的定義,最早是在美國聯邦標準FED 209上出現,之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。現今品質管理越來越嚴謹,各個產業生產環境需要在管制性的潔淨環境下 ...
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62. ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 (0522(工研院新竹學習中心))
- [新竹]
- [2020/05/22]
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[$4,000]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 |
講師: |
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本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971:2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理,以確保醫療器材風險能有效監控與實施,因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹,更說明如何搭配產品法規策略與品質系統執行風險管理計畫及上市後 ...
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63. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0617(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/06/17]
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[$4,000]
[講師介紹]
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ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 |
講師: |
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醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品,如:人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材,攸關人身的安全,各國政府均訂定嚴格的法規,以規範醫療器材的安全及效用。練
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64. 無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Roo (0702(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/07/02]
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[$4,000]
[講師介紹]
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無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Roo |
講師: |
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無塵室維護與監控實務課程(Cleaning Room Requirement).無塵室的定義,最早是在美國聯邦標準FED 209上出現,之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。現今品質管理越來越嚴謹,各個產業生產環境需要在管制性的潔淨環境下 ...
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65. ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 (7/8-7/8新竹)
- [新竹]
- [2020/07/08]
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[$4,275]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 |
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歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Tech ...
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66. ISO 50001能源績效指標及能源基線 (0806(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/08/06]
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[$4,000]
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ISO 50001能源績效指標及能源基線.提升能源績效為ISO 50001能源管理系統標準之主要目的,而量化能源績效及能源績效之變化成為組織通過ISO 50001的主要活動。為了有效管理設施設備、建物或是製程之能源績效,能源績效指標(Ene ...
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67. ISO 50001能源績效指標及能源基線 (早鳥優惠0806(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/08/06]
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[$3,800]
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ISO 50001能源績效指標及能源基線.提升能源績效為ISO 50001能源管理系統標準之主要目的,而量化能源績效及能源績效之變化成為組織通過ISO 50001的主要活動。為了有效管理設施設備、建物或是製程之能源績效,能源績效指標(Ene ...
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68. ISO 50001能源績效指標及能源基線 (1126(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/11/26]
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[$4,000]
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ISO 50001能源績效指標及能源基線.提升能源績效為ISO 50001能源管理系統標準之主要目的,而量化能源績效及能源績效之變化成為組織通過ISO 50001的主要活動。為了有效管理設施設備、建物或是製程之能源績效,能源績效指標(Ene ...
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69. 醫療器材GMP製造廠之建廠流程及規劃 (1216(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2020/12/16]
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[$4,000]
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據醫療器材管理法專法規定,醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應符合醫療器材品 ...
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70. ISO 10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 (0128(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2021/01/28]
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[$4,000]
[講師介紹]
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ISO 10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 |
講師: |
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於醫療器材產品中,生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的測試之一,凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。
國際上對於醫療器材生物相容性之評估主要參考依據為ISO10993-1:2018,新版規定將原本舊 ...
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